江蘇豪森藥業 頭孢地尼膠囊

江蘇豪森藥業 頭孢地尼膠囊說明書

【成分】

本品主要成分為頭孢地尼。

【用法用量】

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

【不良反應】

在使用本品治療的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。1.臨床不良反應2.其它不良反應1)皮膚科：可能發生史-約綜合征(2)過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發生率3)休克：可能發生休克，發生率4)血液學：可能發生全血細胞減少癥(5)結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎(6)間質性肺炎或PIE綜合征：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異?；蚴人崃＜毎龆嘧C實的間質性肺炎或PIE綜合征(7)腎臟疾?。嚎赡馨l生嚴重腎臟疾病(8)暴發性肝炎、肝功能異?；螯S疸：可能發生嚴重肝炎(

【禁忌】

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

【注意事項】

根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。下列患者應慎重使用對青霉素類抗生素有過敏史者;本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者;嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg;患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。對臨床檢驗值的影響除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意?？沙霈F直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。其它注意事項與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便?？赡艹霈F紅色尿?？赡艹霈F紅色尿。

【藥物相互作用】

本品與下列藥物合用時需慎重。鐵制劑體征、癥狀及治療：由于可能導致頭孢地尼的吸收降低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應大于3小時。機制及風險因素：本品可與鐵離子在腸道中結合，形成一種難以吸收的復合物。華法林鉀體征、癥狀及治療：華法林鉀的作用可能加強，但尚無二者相互作用的報告。機制及風險因素：本品可能抑制腸道細菌產生維生素K?？顾崴?含鋁或鎂)體征、癥狀及治療：由于可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱，因此應在服用本品2個小時以后方可使用抗酸藥物。機制及風險因素：機制尚不明確。

【特殊人群用藥】

老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

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