白云山醫藥 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

白云山醫藥 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑說明書

【成分】

本品為復方制劑，每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg。

【用法用量】

口服

【不良反應】

本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應大多數是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據報道，主要的副反應是腹瀉/糞便變?。?%）、惡心（3%）、麻疹和蕁麻疹（3%）、嘔吐（1%）和陰道炎（1%）。不良反應的發生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。氨芐青霉素類抗生素已報道如下副反應。胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結腸炎和引起出血的/假膜性結腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現假膜性結腸炎癥狀。過敏反應：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關節炎、關節痛、肌痛和頻繁發熱)。多型性紅斑(罕見Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎(包括中毒性皮膚壞死)均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質類固醇。如果以上任何一種癥狀出現，應立即停藥，除非另有醫囑。與其他β-內酰胺抗生素合用，會出現嚴重的偶發性過敏反應。肝：氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有輕微升高，但這些結果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發生。肝功能損傷可能較嚴重但通常是可逆的。極罕見有死亡報道，但通常發生在有嚴重潛在疾病或合并其它藥物治療的病例。腎：罕見間質性腎炎和血尿。血液和淋巴系統：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細胞減少，白細胞減少以及粒細胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認定為是過敏現象。小于1%的病人服用安美汀后出現輕微的血小板增多癥。有報告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。中樞神經系統：罕見有激動、焦慮、行為變化、意識模糊、頭暈、失眠和可逆性的機能亢進。

【禁忌】

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

【注意事項】

1.一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現由霉素或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。2.患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫生。 3.警告：據報道在青霉素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對服用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理?？咕貢淖円鸶篂a的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。4.其它：1）致癌、致突變和對生育的損壞：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的517倍)發現對鼠的生育力和繁殖力無影響 (阿莫西林克拉維酸的比率為2：1)。4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫生認為有必要，否則避免用于孕婦。5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性、收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性，目前尚未明確。5.不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑，不能互相替代。

【藥物相互作用】

1.丙磺舒降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿藥合用；別嘌呤醇(治痛風藥)和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發病率，尚未明確氨芐青霉素引發皮疹是由于病人體內的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。2.藥物/實驗室檢查相互作用：口服Augmentin會引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應。如用 Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時，因為阿莫西林會產生這種作用，因而服用本品，應采用葡萄糖氧化酶反應法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌體酮和雌三醇會出現暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。

【特殊人群用藥】

老年用藥：老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

產品圖片